Az EU Rendelet a korábbihoz hasonló rendelkezéseket tartalmazza, azonban többek között az alábbiakkal egészült ki:
- az EU-n kívüli országokban gyártott, onnan behozott, s már szabad forgalomba helyezett vakcinákra is vonatkozik, amennyiben azt -bizonyos kivételekkel- EU-n kívüli országokba szeretnék kiszállítani,
- engedélykötelessé válik a vakcinák újra kivitele is (ez azt jelenti, hogy egy EU-n kívüli országból behozott vakcina vámkezelés nélküli újra kiszállítása is engedélyköteles, ha az ilyen árukat az Unió vámterületén gyártási műveleteknek vetették alá, beleértve a töltést és a csomagolást is.)