A fogyasztók és felhasználók biztonsága, az élet, az egészség, a környezet és a vagyonbiztonság védelme érdekében – harmonizációs vagy nemzeti hatáskörbe tartozó − jogszabályok írják elő az egyes termékek forgalomba hozatali követelményei betartásának ellenőrzését, vizsgálatát, tanúsítását. A megfelelőségértékelési tevékenységet az arra kijelölt és jogszabály előírása esetén bejelentett megfelelőségértékelő szervezetek végezhetnek.
A megfelelőségértékelési tevékenység a megfelelőségértékelési vizsgálatot, a megfelelőség-értékelési tanúsítást és a megfelelőségértékelési ellenőrzést jelenti.
A kijelölés a megfelelőségértékelési tevékenységek végzésének engedélyezését jelenti.
Bejelentett szervezet az a megfelelőségértékelő szervezet, amelyet az Európai Bizottság az e célra kialakított honlapon a kijelölt megfelelőségértékelési területhez tartozó termékek és megfelelőségértékelési eljárások, valamint a szervezet azonosító számának megadásával közzétett.
A megfelelőségértékelés tekintetében termék minden olyan termék, amelyre vonatkozóan jogszabály vagy az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusa forgalmazási követelményeket és megfelelőségértékelési eljárásokat ír elő.
A szervezetek kijelölésére és bejelentésére vonatkozó eljárás
Budapest Főváros Kormányhivatalának (BFKH) egyes ipari és kereskedelmi ügyekben eljáró hatóságként történő kijelöléséről, valamint a területi mérésügyi és műszaki biztonsági hatóságokról szóló 365/2016. (XI. 29.) Korm. rendelet 24. § (d)-(f) és h) pontja értelmében
Budapest Főváros Kormányhivatala
A szervezetek kijelölést és bejelentést az 1. melléklet szerinti jogszabályok alapján kérelmezhetnek a Budapest Főváros Kormányhivatalától (továbbiakban BFKH). A kijelölt/ bejelentett szervezetek tevékenységére a következő előírások vonatkoznak:
A bejelentés és/vagy kijelölés iránti kérelmet az mkeh.gov.hu szakmai honlapon az e-Nyomtatványok menüpontban található BFKH - MMFF - MFO – 018 - KÉRELEM nyomtatványon kell benyújtani a BFKH-hoz.
A nyomtatvány elérési útvonala:
http://e-office.mkeh.gov.hu/nyomtatvanytar/MFO/BFKHMMFF_bfkhmmff_bfkh_kijeloles.jar
A kérelmet elektronikusan kell benyújtani a cégkapun keresztül a hatóság által rendszeresített e-nyomtatvány alkalmazásával az elektronikus ügyintézés és a bizalmi szolgáltatások általános szabályairól szóló 2015. évi CCXXII. törvény 9. § (1) bekezdés aa) alpontja alapján.
A https://mkeh.gov.hu/E-ugyintezes/eNyomtatvanyok menüpontban tájékoztatás található az ÁNYK-val történő kitöltés és benyújtás módjáról is.
Az általános közigazgatási rendtartásról szóló törvény szerint a hatóság a kérelmet visszautasíthatja, ha azt nem az előírt formában terjesztették elő.
A fizetendő igazgatási és szolgáltatási díjat az NFGM rendelet 10. § (1)-(2) bekezdése alapján kell kiszámolni.
A díj befizetése és a kérelem benyújtása előtt célszerű egyeztetni a Kijelölő hatósággal a következő elérhetőségeken:
BFKH Metrológiai és Műszaki Felügyeleti Főosztály Műszaki Felügyeleti Osztály
e-mail: mfo--.at.--bfkh.gov.hu
Telefon: 1/4585-862
Hivatali kapu KRID száma: 146320182
Megfelelőségértékelési tevékenységre engedélyt az a megfelelőségértékelő szervezet kaphat, amely
a) jogi személy,
b) független a megfelelőségértékelési tevékenység tárgyát képező gazdasági szereplőtől és terméktől,
c) a tevékenysége körében a megrendelő gazdasági szereplőnek vagy más személynek okozott károkért való felelősségéből eredő követelések fedezésére e törvény végrehajtására kiadott miniszteri rendeletben foglaltaknak megfelelő felelősségbiztosítási szerződéssel rendelkezik és
d) megfelel az Msztv. végrehajtására kiadott jogszabályokban meghatározott további követelményeknek.
A kijelölés iránti kérelem
A kijelölés iránti kérelemben meg kell jelölni azt a megfelelőségértékelési tevékenységet, továbbá terméket és megfelelőségi eljárást, amelyre a kérelmező szervezet az engedélyt kéri.
Kizárólag megfelelőségértékelési vizsgálatra vagy megfelelőségértékelési ellenőrzésre engedély akkor kérhető, ha a kérelmező szervezet igazolja, hogy megfelelőségértékelési tanúsításra kijelölt szervezettel olyan szerződést kötött, amely alapján az említett tanúsításra kijelölt szervezet a tanúsítást a kérelmező szervezet vizsgálati, illetve ellenőrzési eredményei felhasználásával végzi. Nem kell alkalmazni ezt a rendelkezést, ha a kérelmezett megfelelőségértékelési tevékenység használatban lévő termék jogszabályban előírt időszakos vagy eseti megfelelőségértékelési ellenőrzése.
A kérelemhez csatolandó dokumentumok:
1. A nemzeti akkreditáló hatóság által a kérelmező szervezet meghatározott követelményeknek való megfelelését igazoló kijelölési célú akkreditált státusz odaítéléséről szóló határozata. Vagy ennek hiányában:
2. A kérelmezett megfelelőségértékelési területre vonatkozó minőségirányítási kézikönyv, valamint működési és eljárási szabályzat. a 2. melléklet szerint.
A minőségirányítási rendszer kialakításakor a 2. melléklet alkalmazott harmonizált szabvány(ok) tekintetében a kijelölt szervezetek feleljenek meg az Európai Akkreditálási Együttműködés (EA) által kiadott EA-2/17 M:2020 ’Dokumentum a bejelentési célú akkreditáláshoz’ című dokumentum előírásának.
A dokumentum elérhető az EA-2/17 M (Document on Accreditation for Notification purposes) címen.
3. A felelősségbiztosítási szerződés másolata és annak igazolása, hogy a felelősségbiztosítási szerződés érvényes és hatályos. A felelősségbiztosítási díj minimális összegét az NFGM rendelet 2. melléklete tartalmazza.
4. Az igazgatási és szolgáltatási díjfizetés igazolása.
A fizetendő igazgatási szolgáltatási díj mértékét az NFGM rendelet 10. § (1)-(3) bekezdése alapján kell meghatározni.
Az igazgatási és szolgáltatási díjat a Budapest Főváros Kormányhivatalának a Magyar Államkincstárnál vezetett 10023002-00309653-00000000 számú számlájára kell átutalni.
5. Amennyiben szakértő kirendelése válik szükségessé, a Kijelölő hatóság az eljárás megindítása előtt a szakértői díjelőleg megfizetésére és az átutalás igazolására szólítja fel a kérelmező szervezetet.
A szakértői díjelőleget a Budapest Főváros Kormányhivatalának a Magyar Államkincstárnál vezetett 10023002-00299592-20000002 számú letéti számlájára kell átutalni.
Figyelem: A díj átutalásakor a fenti két számlaszám nem cserélhető fel!
Kijelölő hatóság szakértőt rendelhet ki a kérelmező szervezet alkalmassága, felkészültsége vizsgálatára, amennyiben a kérelem nem kijelölési célú akkreditációs dokumentum benyújtásán alapul. Az eljárás megindítása előtt a kérelmezőnek a hatóság végzésben történt felszólítására be kell fizetnie a szakértői díj előleget.
Hiánytalanul előterjesztett kérelem esetén, amennyiben nem szükséges további eljárási cselekmény az eljárási idő 8 nap. Amennyiben egyéb eljárási cselekményekre van szükség (pl. hiánypótlás, helyszíni ellenőrzés lefolytatása, bejelentés a NANDO nyilvántartási és közzétételi rendszerbe) az eljárási teljes eljárásban történik. Ekkor az ügyintézési idő 60 nap lehet, amelyről a Kijelölő hatóság írásban tájékoztatja a Kérelmező szervezetet.
A NANDO rendszerbe történő nyilvántartásba vétel eljárási ideje akkreditált alapú kérelem esetén a NANDO rendszerbe történt befogadástól számított két hét, nem akkreditált esetben két hónap lehet. A NANDO rendszerbe történő bejelentéssel egyidejűleg a kijelölő hatóság az eljárást felfüggeszti.
Az kibocsátott engedély, (kijelölési határozat) 5 évig lehet hatályos, azonban akkreditált esetben az engedély hatálya legfeljebb az akkreditált státusz lejártáig terjedhet.
Az Európai Bizottság által a NANDO adatbázisban nyilvántartott bejelentett szervezetek adatai ide kattintva érhetők el.
A kijelölő hatóság rendszeresen ellenőrzi helyszíni ellenőrzések során és dokumentumok bekérésével a megfelelőségértékelés végzésére engedélyt szerzett, kijelölt szervezetek tevékenységét. A kijelölt szervezetek évente jelentést készítenek a beszámolási évet követő év január 31-ig a BFKH - MMFF - MFO - 021 számú e-ürlapon a kijelölő hatóság számára a kijelölés terén végzett tevékenységükről, a kijelölését érintő változásokról.
Tájékoztatjuk az érintetteket, hogy a Gazdaságfejlesztési Miniszter látja el a megfelelőségértékelő szervezeteknek a mérőeszközökre vonatkozó egyedi előírásokról szóló miniszteri rendelet (MID), valamint a nem automatikus működésű mérlegek (NAWID) méréstechnikai követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról szóló miniszteri rendelet tekintetében történő kijelöléssel és bejelentéssel kapcsolatos feladatokat.
1. melléklet
A BFKH-tól a következő jogszabályok alapján kérelmezhető kijelölés
1. Az egyes szórakoztatási célú berendezések, létesítmények és ideiglenes szerkezetek, valamint szórakozási célú sporteszközök biztonságosságáról szóló jogszabály
2. A csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelősége igazolásának részletes szabályairól szóló jogszabály
3. Az elektromágneses összeférhetőségről szóló jogszabály
4. A játszótéri eszközök biztonságosságáról szóló jogszabály
5. A szállítható nyomástartó berendezések biztonsági követelményeiről és megfelelőség-tanúsításáról szóló jogszabály
6. Az építési termékek forgalmazására vonatkozó harmonizált feltételek megállapításáról és a 89/106/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló 305/2011/EU (2011. március 9.) európai parlamenti és tanácsi irányelv
7. A polgári felhasználású robbanóanyagok forgalmazásáról és felügyeletéről szóló jogszabály
8. A potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések, védelmi rendszerek vizsgálatáról és tanúsításáról szóló jogszabály
9. Az egyes kültéri berendezések zajkibocsátási követelményeiről és megfelelőségük tanúsításáról szóló jogszabály
10. A felvonók biztonsági követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról szóló jogszabály
11. A nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeiről és megfelelőség tanúsításáról szóló jogszabály
12. A gyermekjátékok biztonságáról szóló jogszabály
13. A gáz halmazállapotú tüzelőanyag égetésével üzemelő berendezésekről és a 2009/142/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet
14. A gépek biztonsági követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról szóló jogszabály
15. A gáznemű vagy folyékony tüzelőanyaggal üzemelő melegvízkazánok hatásfok követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról szóló jogszabály
16. Az építési termék építménybe történő betervezésének és beépítésének, ennek során a teljesítmény igazolásának részletes szabályairól szóló jogszabály
17. Az egyes szállítható nyomástartó berendezések üzemeltetésével kapcsolatos műszaki biztonsági követelményekről és a Gázpalack Biztonsági Szabályzatról szóló jogszabály
18. A Veszélyes Áruk Nemzetközi Közúti Szállításáról szóló Európai Megállapodás „A” és „B” Melléklete kihirdetéséről, valamint a belföldi alkalmazásának egyes kérdéseiről szóló jogszabály, valamint a Nemzetközi Vasúti Fuvarozási Egyezmény (COTIF) módosításáról Vilniusban elfogadott, 1999. június 3-án kelt Jegyzőkönyv C Függeléke Mellékletének kihirdetéséről, valamint a belföldi alkalmazásának egyes kérdéseiről szóló jogszabály
19. A villamosmű, termelői, magán- és közvetlen vezeték műszaki biztonsági követelményeiről, valamint a feszültség alatti munkavégzés szabályairól szóló jogszabály
2. melléklet
A kijelölt szervezetek a következő – releváns – harmonizált szabályok szerinti minőségirányítási rendszert működtetik:
Megfelelőségértékelési tevékenység | Követelmény szabvány |
Ellenőrzés | MSZ EN ISO/IEC 17020:2012 Megfelelőségértékelés. Ellenőrzést végző különféle típusú szervezetek működésének követelményei |
Vizsgálat | MSZ EN ISO/IEC 17025:2017 Vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei |
Termékek, folyamatok, szolgáltatások tanúsítása | MSZ EN ISO/IEC 17065:2013 Megfelelőségértékelés. Termékek, folyamatok és szolgáltatások tanúsítását végző szervezetekre vonatkozó követelmények |
Irányítási rendszerek auditálása és tanúsítása | MSZ EN ISO/IEC 17021-1:2015 Megfelelőségértékelés. Irányítási rendszerek auditját és tanúsítását végző testületekre vonatkozó követelmények |
Személytanúsítás | MSZ EN ISO/IEC 17024:2013 Megfelelőségértékelés. Személyek tanúsítását végző testületek általános követelményei |
* Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2023/1230 rendelete (2023. június 14.) a gépekről, és a 2006/42/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 73/361/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről, (2027. január 14-től alkalmazandó, de bizonyos rendelkezéseket már korábban is alkalmazni kell, így pl.a megfelelőségértékelő szervezetek bejelentésére vonatkozó rendelkezéseket (26.-42. cikk) 2024.01.14-től)