1. A KÁBÍTÓSZER-PREKURZOROKKAL KAPCSOLATOS EU BELSŐ FORGALOM TEVÉKENYSÉGI ENGEDÉLYEZÉSÉRE ÉS NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELÉRE VONATKOZÓ KÉRELMEK KÖVETELMÉNYEI

I. Tevékenységek engedélyezése:

A 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének 1. kategóriájába tartozó jegyzékben szereplő anyagok (1-fenil-2-propanon, N-acetil-antranilsav, izoszafrol, 3,4-metilén-dioxifenilpropán-2-on, piperonál, szafrol, efedrin, pszeudoefedrin, norefedrin, ergometrin, ergotamin, lizergsav) birtoklásához, forgalomba hozatalához a Hivatal engedélyével kell rendelkezniük a magyarországi székhelyű gazdasági szereplőknek. Új engedélyek maximum 3 évre szóló érvényességgel adhatók. A rendelet hatályba lépése előtt kiadott, határozatlan érvényességi idejű engedélyek a kérelemre indult eljárásban történő módosításukig, visszavonásukig felhasználhatók.

Az engedélyezéshez a 1277/2005/EK bizottsági rendelet 5. cikkének (1) bekezdése szerinti alábbi hatályos adatok szükségesek:

1)      a kérelmező teljes neve, címe;

2)      felelős tisztviselő teljes neve, elérhetősége, beosztása, feladatainak leírása;

3)      az üzleti telephelyek teljes címe;

4)      a jegyzékben szereplő anyagok neve és KN kódja a 273/2004/EK rendelet I. mellékletében feltüntetettek szerint;

5)      a műveletek leírása;

6)      a jegyzékben szereplő anyagok valamennyi tárolási, termelési, előállítási és feldolgozási helyének a leírása;

7)      információ arról, hogy milyen megfelelő intézkedéseket tettek azért, hogy az anyagok jogosulatlan elszállítása ne történhessen meg az üzleti telephelyekről;

8)      társaságok, vagy tevékenységek nyilvántartásának hitelesített másolata: ez alatt értendő, pl. a cégkivonat közhiteles másolata, a törzskönyvi nyilvántartásba vételről szóló közhiteles igazolás, a kérelmező jogerős bírósági bejegyzésének megtörténtét igazoló közhiteles okmány;

9)      a 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikk (1) bekezdése szerinti felelős tisztviselő 3 hónapnál nem régebbi eredeti erkölcsi bizonyítványa, valamint a kérelmező nyilatkozata arról, hogy a műveletek törvényes végzésére garanciát vállalnak.

Az engedélyezéshez az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (Itv.) 29. § (1) bekezdés szerinti (a tájékoztató megjelenésének időpontjában 2200 Ft) általános tételű eljárási illetéket, vagy az az alól való felmentés igazolását is be kell nyújtani.

A kérelemhez formanyomtatvány nincs rendszeresítve.

Az engedélykérelmeket nyomtatott betűkkel, olvashatóan kell benyújtani. A hiányosan, vagy hibásan beadott kérelmekre adatkiegészítésre szóló felhívás készül.

A kérelem elbírálásának a teljes kérelem beadását követő 60 munkanapon belül  kell megtörténnie.

Engedélyek módosításával, új engedélyek kiadásával kapcsolatos szabályozás

1.)    Engedélyek módosításával kapcsolatos szabályozás:

a)      a cég székhelyében, adószámában, elnevezésében bekövetkezett változást a cég köteles írásban bejelenteni,

b)      a felelős tisztviselő személyének bekövetkezett változása esetén csatolandó az új tisztviselő 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítványa.

A változást követő 10 munkanapon belül kell a Hivatalt tájékoztatni, amely az engedélyt 30 napon belül módosítja.

2.)     Új engedélyek kiadásának szabályai:

a)      a tevékenység helyének tervezett változása esetén;

b)      a tevékenység tervezett változtatása, vagy bővítése esetén;

c)      jegyzékben szereplő anyagok vonatkozásában tervezett változtatáshoz;

d)      engedély megújításához, érvényesség lejárta miatt.

Az új engedély iránti kérelem elbírálása a teljes kérelem beadását követő 60 munkanapon belül történik, kivéve az engedély megújításának esetét, amelyről a határozatot 30 munkanapon belül kell meghozni.

Minden ilyen esetben – az engedélyek módosításának fenti a) esetét kivéve – az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 29. § (1) bekezdés szerinti (a tájékoztató megjelenésének időpontjában 2200 Ft) általános tételű eljárási illeték lerovása, vagy az illetékmentesség igazolása szükséges.

II. Tevékenységek nyilvántartásba vétele:

A 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének 2. kategóriájába tartozó jegyzékben szereplő anyagokkal forgalomba hozatali tevékenységet végzőknek az általuk ezen anyagokkal végzett tevékenységeket – ideértve a feldolgozást, tárolást, előállítást, termelést, kereskedelmet, forgalmazást és ügynök általi kereskedelmet is – a hivatkozott rendelet II. mellékletében meghatározott éves határérték felett a Hivatalnál be kell jelenteniük. (Ezek a határértékek anyagonként a következők: ecetsavanhidrid: 100 l; kálium-permanganát 100 kg; antranilsav és sói 1 kg; fenilecetsav és sói 1 kg; piperidin és sói 0,5 kg.)

A nyilvántartásba vételi bejelentéshez a következő hatályos adatok szükségesek a 273/2004/EK rendelet 3. cikk (6) bekezdés értelmében:

a.   gazdasági szereplő neve, székhelye, adószáma, cégek esetében a cégbírósági bejegyzési szám;

b.   a jegyzékben szereplő anyag neve és KN kódja;

c.   tevékenységek felsorolása;

d.   üzleti telephelyek címe;

e.   a felelős tisztviselő neve, beosztása, elérhetősége;

A bejelentéshez az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 29. § (1) bekezdés szerinti (a tájékoztató megjelenésének időpontjában 2200 Ft) általános tételű eljárási illeték, vagy az az alól való felmentés igazolása is szükséges.

A bejelentéshez formanyomtatvány nincs rendszeresítve, az ilyen kérelmeket nyomtatott betűkkel, olvashatóan kell benyújtani. A hiányosan, vagy hibásan beadott kérelmekre adatkiegészítésre szóló felhívás készül.

 A Hivatal a bejelentést követő 15 munkanapon belül a bejelentést nyilvántartásba veszi, bejegyzési számát visszaigazolja.

Nyilvántartott tevékenységekben bekövetkezett változások bejelentése

-                     az MKEH nyilvántartási számára hivatkozással;

-                     a megváltozott adatot írásban közölve;

-                     az első fokú eljárási illeték lerovása mellett  (kivéve a cég székhelyének, elnevezésének, adószámának változása esetét) történhet.

Amennyiben a 2. kategóriába tartozó jegyzékben szereplő anyagokkal csak olyan gazdasági tevékenységeket végeznek, amelyek nem minősülnek forgalomba hozatalnak a 273/2004/EK rendelet alkalmazásában, azokról a tevékenységekről bejelentést tenni nem kell .

A 3. kategóriába tartozó jegyzékben szereplő anyagok Európai Közösségen belül folytatott tevékenységeire nyilvántartásba vételi kötelezettség szintén nem vonatkozik.

III. Mentesség az engedélyeztetés és nyilvántartásba vétel alól

- a 159/2005. (VIII. 16.) Korm. rendelet 3.§-a szerint az illetékes hatóságok, a gyógyszertárak és az állatgyógyászati készítmények kiskereskedelmi forgalmazói;

-   a 273/2004/EK parlamenti és tanácsi rendelet 6. cikke alapján a 273/2004/EK rendelet II. mellékletében meghatározott éves mennyiség alatti tevékenységet folytatók.

IV. Vevői nyilatkozat alkalmazása

A 273/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének 1. és 2. kategóriájába tartozó jegyzékben szereplő anyagoknak az Európai Közösség területén történő értékesítése során a forgalmazónak, a rendelet 4. cikk által meghatározott, a vevő által az ellenőrzött anyag felhasználási céljára vonatkozó nyilatkozatot kell beszereznie.

A nyilatkozatok formátuma a Közösség tagországaiban egységes és valamennyi hivatalos nyelven kitölthető. A nyilatkozatmintákat a hivatkozott rendelet III. melléklete határozza meg (lásd a Függeléket).

A nyilatkozat kitöltésekor „Felhatalmazás/Engedély/Bejegyzési szám” rovatba:

 - a Hivatal által kiadott tevékenységi engedély számát (1. kategória), vagy

 - a Hivatal által visszaigazolt nyilvántartásba vétel bejegyzés számát (2. kategória), vagy

 - gyógyszertárak esetében a működési engedély számát, vagy

 - állatgyógyászati készítmények forgalmazói esetében a kiskereskedelmi forgalmazásra jogosító engedély számát

kell feltüntetni.

Azok a vevők, akiknek a 2. kategóriába tartozó jegyzékben szereplő anyaggal kapcsolatos tevékenysége a Hivatalnál történő bejelentés nélkül végezhető, a fenti rovatba más engedély- vagy regisztrációs számot is írhatnak.

Felhívjuk a figyelmet különösen arra, hogy az 1. kategóriába sorolt jegyzékben szereplő anyag Közösségen belüli bármilyen szállítása esetén a vevői nyilatkozat hiteles másolatának kell az árut kísérnie a feladási helytől a rendeltetési helyig.

Szintén kiemelendő, hogy mentességet a vevőnyilatkozat adás alól a 273/2004/EK parlamenti és tanácsi rendelet 6. cikke szerint kizárólag a rendelet II. mellékletében meghatározott éves mennyiség alatti tevékenységet folytatók élveznek, tehát a vevőnyilatkozat adása nemcsak az engedéllyel, illetve nyilvántartásba vétellel rendelkezőkre vonatkozik, hanem minden más olyan vevőre is, aki meghatározott éves mennyiség felett végez tevékenységet 2. kategóriába tartozó jegyzékben szereplő anyaggal.